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FDA 510(k)

メディヘルス DVT圧縮デバイス MHH900S/MHH900E

K番号: K231801 · 2023-12-14

申請者Medhealth Medical Limited
決定日2023-12-14
製品コードJOW
諮問委員会以下は、提供された医療機器規制テキストの日本語訳です。 --- **政策：medical-regulatory-v1** --- [ここに原文が記載されています] --- **会社名/製品名**：[ここに会社名または製品名が記載されています] **FDA**：食品医薬品局 **510(k)**：510(k)届出 **PMA**：プレマーケティング評価届出 **NCT**：臨床試験登録番号 **PMID**：PubMed ID **識別子**：[ここに識別子が記載されています] **URL**：[ここにURLが記載されています]
決定大幅同等

医療機器の概要

MedHealth DVT compression Devices MHH900S/MHH900E is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Medhealth Medical Limited. It received FDA 510(k) clearance on 2023-12-14 under 510(k) number K231801. The device is classified under product code JOW. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the MedHealth DVT compression Devices MHH900S/MHH900E?

MedHealth DVT compression Devices MHH900S/MHH900E is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-12-14. The listed applicant is Medhealth Medical Limited. The 510(k) number is K231801.

When did MedHealth DVT compression Devices MHH900S/MHH900E receive FDA 510(k) clearance?

MedHealth DVT compression Devices MHH900S/MHH900E received FDA 510(k) clearance on 2023-12-14, under 510(k) number K231801.

Who is the listed applicant for MedHealth DVT compression Devices MHH900S/MHH900E?

The FDA 510(k) record lists Medhealth Medical Limited as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for MedHealth DVT compression Devices MHH900S/MHH900E?

The FDA product code for MedHealth DVT compression Devices MHH900S/MHH900E is JOW.

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公式ソース

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