LOWTEM クリスタル 120
K番号: K231893 · 2024-09-18
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決定日2024-09-18
製品コードMLR
諮問委員会医療機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。
HO
[翻訳が提供されなかったため、原文の「HO」がそのまま使用されます]
決定大幅同等
医療機器の概要
LOWTEM Crystal 120 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Lowtem Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-09-18 under 510(k) number K231893. The device is classified under product code MLR. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.
よくある質問
What is the LOWTEM Crystal 120?
LOWTEM Crystal 120 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-09-18. The listed applicant is Lowtem Co., Ltd.. The 510(k) number is K231893.
When did LOWTEM Crystal 120 receive FDA 510(k) clearance?
LOWTEM Crystal 120 received FDA 510(k) clearance on 2024-09-18, under 510(k) number K231893.
Who is the listed applicant for LOWTEM Crystal 120?
The FDA 510(k) record lists Lowtem Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.
What is the FDA product code for LOWTEM Crystal 120?
The FDA product code for LOWTEM Crystal 120 is MLR.
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公式ソース
FDAデータベースで見る →データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。
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