FDA 510(k)

V-PRO maX 2 低温度滅菌システム

K番号: K233065 · 2023-10-20

申請者Steris

決定日2023-10-20

製品コードMLR

諮問委員会医療機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。 HO [翻訳が提供されなかったため、原文の「HO」がそのまま使用されます]

決定大幅同等

医療機器の概要

V-PRO maX 2 Low Temperature Sterilization System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Steris. It received FDA 510(k) clearance on 2023-10-20 under 510(k) number K233065. The device is classified under product code MLR. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the V-PRO maX 2 Low Temperature Sterilization System?

V-PRO maX 2 Low Temperature Sterilization System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-10-20. The listed applicant is Steris. The 510(k) number is K233065.

When did V-PRO maX 2 Low Temperature Sterilization System receive FDA 510(k) clearance?

V-PRO maX 2 Low Temperature Sterilization System received FDA 510(k) clearance on 2023-10-20, under 510(k) number K233065.

Who is the listed applicant for V-PRO maX 2 Low Temperature Sterilization System?

The FDA 510(k) record lists Steris as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for V-PRO maX 2 Low Temperature Sterilization System?

The FDA product code for V-PRO maX 2 Low Temperature Sterilization System is MLR.

申請者としてSterisを記載するその他の記録

K251452Celerity 5 HP 生物指標（LCB052）；Celerity 5 HP チャレンジパック（LCB059）；Celerity 20 HP 生物指標（LCB044）；Celerity 20 HP チャレンジパック（LCB045）K242773電気潤滑NXT K242189スピードHPインジケーターテープ（PCC077）K241344メトリシド™ OPA プラスソリューションテストストリップ K241055電気潤滑NXT K240760スピードHPインジケーターテープ

すべての19件のデバイスを表示 →

公式ソース

FDAデータベースで見る →

データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。