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FDA 510(k)

メトリシド™ OPA プラス ソリューション テストストリップ

K番号: K241344 · 2024-06-11

申請者Steris
決定日2024-06-11
製品コードJOJ
諮問委員会医療機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。 HO [翻訳が提供されなかったため、原文の「HO」がそのまま使用されます]
決定大幅同等

医療機器の概要

MetriCide™ OPA Plus Solution Test Strip is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Steris. It received FDA 510(k) clearance on 2024-06-11 under 510(k) number K241344. The device is classified under product code JOJ. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the MetriCide™ OPA Plus Solution Test Strip?

MetriCide™ OPA Plus Solution Test Strip is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-06-11. The listed applicant is Steris. The 510(k) number is K241344.

When did MetriCide™ OPA Plus Solution Test Strip receive FDA 510(k) clearance?

MetriCide™ OPA Plus Solution Test Strip received FDA 510(k) clearance on 2024-06-11, under 510(k) number K241344.

Who is the listed applicant for MetriCide™ OPA Plus Solution Test Strip?

The FDA 510(k) record lists Steris as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for MetriCide™ OPA Plus Solution Test Strip?

The FDA product code for MetriCide™ OPA Plus Solution Test Strip is JOJ.

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公式ソース

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