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FDA 510(k) & PMA Approved 機器 — 19 products

機器総数19
カテゴリー0
最新のFDA決定
種類番号機器名コード日付操作
510(k) K251452 Celerity 5 HP 生物指標（LCB052）；Celerity 5 HP チャレンジパック（LCB059）；Celerity 20 HP 生物指標（LCB044）；Celerity 20 HP チャレンジパック（LCB045）FRC2025-06-06 表示
510(k) K242773 電気潤滑NXTGEI2025-04-15 表示
510(k) K242189 スピードHPインジケーターテープ（PCC077）JOJ2024-08-20 表示
510(k) K241344 メトリシド™ OPA プラス ソリューション テストストリップJOJ2024-06-11 表示
510(k) K241055 電気潤滑NXTGEI2024-05-31 表示
510(k) K240760 スピードHPインジケーターテープJOJ2024-04-10 表示
510(k) K232826 アートコレクタ注射針（00711807）、アートコレクタ注射針（00711810）、アートコレクタ注射針 - 内視鏡用（00711808）、キャールロック注射針（00711811）、キャールロック注射針（00711812）、キャールロック注射針（00711813）、キャールロック注射針（00711814）、キャールロック注射針（00711822）、キャールロック注射針（00711823）、キャールロック注射針（00711824）FBK2024-03-08 表示
510(k) K233654 VERIFY® システム1E®およびシステム1®エンド液体化学殺菌剤処理システム用化学指示器JOJ2023-12-08 表示
510(k) K233187 スピードベイパライズド VH2O2 プロセスインジケーターエラストマーラベル（PCC078）JOJ2023-10-27 表示
510(k) K232951 バイオシールドバイオプシー弁（00711124）；バイオシールドバイオプシー弁（00711125）；バイオシールドバイオプシー弁（00711126）；バイオシールドバイオプシー弁（00711127）；バイオシールドバイオプシー弁（00711129）；バイオシールドバイオプシー弁（00711135）；バイオシールドバイオプシー弁（00711136）；バイオシールドバイオプシー弁 - 消毒用（00711128）；バイオシールドイリゲーター（00711133）；バイオシールドイリゲーター（00711137）；バイオシールドイリゲーションアダプター（00711131）；バイオシールドイリゲーター - エクステンションチューブ（00711134）ODC2023-10-20 表示
510(k) K233065 V-PRO maX 2 低温度滅菌システムMLR2023-10-20 表示
510(k) K232485 AMSCO 600 スチーム ステリライザFLE2023-09-13 表示
510(k) K231488 Celerity™ HP 化学指示器；Celerity™ HP マルチバリアブル化学指示器；VERIFY HPU 化学指示器；VERIFY VH2O2 指示テープJOJ2023-08-07 表示
510(k) K222849 AMSCO 600蒸気滅菌器、V-PRO maX 2低温滅菌システム、V-PRO s2低温滅菌システム、V-PRO 60低温滅菌システム、RAS 12ラック、RAS 12ロングラック、AMSCO 7052HPおよび7053HP単室洗浄消毒器のRASサイクルNVE2022-09-30 表示
510(k) K222093 V-PRO maX 2 低温度殺菌システム、V-PRO maX 低温度殺菌システムMLR2022-09-09 表示
510(k) K222440 ビス-ユ-オール低温殺菌ポーチ/チューブ、プロライト殺菌トレイFRG2022-09-09 表示
510(k) K222543 AMSCO 600 スチーム ステリライザ、V-PRO maX 2 ロー・テンペラチャー ステリライゼーション システム、V-PRO s2 ロー・テンペラチャー ステリライゼーション システム、RAS 12 ラック、RAS 12 ロング ラック、AMSCO 7052HPおよび7053HP シングル チャンバー ウェッシュディスインフェクタのRASサイクルNVE2022-08-25 表示
510(k) K220473 CELERITY 20 HP チャレンジパックFRC2022-03-18 表示
510(k) K203223 リライアンス EPS 内視鏡処理システムおよびリライアンス DG乾燥消毒剤NZA2021-01-28 表示
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