FDA 510(k)

スピードベイパライズド VH2O2 プロセスインジケーターエラストマーラベル（PCC078）

K番号: K233187 · 2023-10-27

申請者Steris

決定日2023-10-27

製品コードJOJ

諮問委員会医療機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。 HO [翻訳が提供されなかったため、原文の「HO」がそのまま使用されます]

決定大幅同等

医療機器の概要

Celerity Vaporized VH2O2 Process Indicator Adhesive Label (PCC078) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Steris. It received FDA 510(k) clearance on 2023-10-27 under 510(k) number K233187. The device is classified under product code JOJ. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Celerity Vaporized VH2O2 Process Indicator Adhesive Label (PCC078)?

Celerity Vaporized VH2O2 Process Indicator Adhesive Label (PCC078) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-10-27. The listed applicant is Steris. The 510(k) number is K233187.

When did Celerity Vaporized VH2O2 Process Indicator Adhesive Label (PCC078) receive FDA 510(k) clearance?

Celerity Vaporized VH2O2 Process Indicator Adhesive Label (PCC078) received FDA 510(k) clearance on 2023-10-27, under 510(k) number K233187.

Who is the listed applicant for Celerity Vaporized VH2O2 Process Indicator Adhesive Label (PCC078)?

The FDA 510(k) record lists Steris as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Celerity Vaporized VH2O2 Process Indicator Adhesive Label (PCC078)?

The FDA product code for Celerity Vaporized VH2O2 Process Indicator Adhesive Label (PCC078) is JOJ.

申請者としてSterisを記載するその他の記録

K251452Celerity 5 HP 生物指標（LCB052）；Celerity 5 HP チャレンジパック（LCB059）；Celerity 20 HP 生物指標（LCB044）；Celerity 20 HP チャレンジパック（LCB045）K242773電気潤滑NXT K242189スピードHPインジケーターテープ（PCC077）K241344メトリシド™ OPA プラスソリューションテストストリップ K241055電気潤滑NXT K240760スピードHPインジケーターテープ

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公式ソース

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