FDA 510(k)

電気潤滑NXT

K番号: K241055 · 2024-05-31

申請者Steris

決定日2024-05-31

製品コードGEI

諮問委員会SU （以下のテキストは翻訳されていません。） Policy: medical-regulatory-v1

決定大幅同等

医療機器の概要

Electro Lube NXT is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Steris. It received FDA 510(k) clearance on 2024-05-31 under 510(k) number K241055. The device is classified under product code GEI. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Electro Lube NXT?

Electro Lube NXT is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-05-31. The listed applicant is Steris. The 510(k) number is K241055.

When did Electro Lube NXT receive FDA 510(k) clearance?

Electro Lube NXT received FDA 510(k) clearance on 2024-05-31, under 510(k) number K241055.

Who is the listed applicant for Electro Lube NXT?

The FDA 510(k) record lists Steris as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Electro Lube NXT?

The FDA product code for Electro Lube NXT is GEI.

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公式ソース

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