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FDA 510(k)

ビス-ユ-オール低温殺菌ポーチ/チューブ、プロライト殺菌トレイ

K番号: K222440 · 2022-09-09

申請者Steris
決定日2022-09-09
製品コードFRG
諮問委員会医療機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。 HO [翻訳が提供されなかったため、原文の「HO」がそのまま使用されます]
決定大幅同等

医療機器の概要

Vis-U-All Low Temperature Sterilization Pouches/Tubing, PRO-LITE Sterilization Trays is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Steris. It received FDA 510(k) clearance on 2022-09-09 under 510(k) number K222440. The device is classified under product code FRG. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Vis-U-All Low Temperature Sterilization Pouches/Tubing, PRO-LITE Sterilization Trays?

Vis-U-All Low Temperature Sterilization Pouches/Tubing, PRO-LITE Sterilization Trays is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-09-09. The listed applicant is Steris. The 510(k) number is K222440.

When did Vis-U-All Low Temperature Sterilization Pouches/Tubing, PRO-LITE Sterilization Trays receive FDA 510(k) clearance?

Vis-U-All Low Temperature Sterilization Pouches/Tubing, PRO-LITE Sterilization Trays received FDA 510(k) clearance on 2022-09-09, under 510(k) number K222440.

Who is the listed applicant for Vis-U-All Low Temperature Sterilization Pouches/Tubing, PRO-LITE Sterilization Trays?

The FDA 510(k) record lists Steris as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Vis-U-All Low Temperature Sterilization Pouches/Tubing, PRO-LITE Sterilization Trays?

The FDA product code for Vis-U-All Low Temperature Sterilization Pouches/Tubing, PRO-LITE Sterilization Trays is FRG.

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公式ソース

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