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FDA 510(k)

CELERITY 20 HP チャレンジパック

K番号: K220473 · 2022-03-18

申請者Steris
決定日2022-03-18
製品コードFRC
諮問委員会医療機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。 HO [翻訳が提供されなかったため、原文の「HO」がそのまま使用されます]
決定大幅同等

医療機器の概要

CELERITY 20 HP Challenge Pack is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Steris. It received FDA 510(k) clearance on 2022-03-18 under 510(k) number K220473. The device is classified under product code FRC. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the CELERITY 20 HP Challenge Pack?

CELERITY 20 HP Challenge Pack is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-03-18. The listed applicant is Steris. The 510(k) number is K220473.

When did CELERITY 20 HP Challenge Pack receive FDA 510(k) clearance?

CELERITY 20 HP Challenge Pack received FDA 510(k) clearance on 2022-03-18, under 510(k) number K220473.

Who is the listed applicant for CELERITY 20 HP Challenge Pack?

The FDA 510(k) record lists Steris as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for CELERITY 20 HP Challenge Pack?

The FDA product code for CELERITY 20 HP Challenge Pack is FRC.

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公式ソース

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