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FDA 510(k)

ステロスコープ® 消毒技術システム

K番号: K233762 · 2024-06-27

申請者Ideate Medical, Inc.
決定日2024-06-27
製品コードMLR
諮問委員会医療機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。 HO [翻訳が提供されなかったため、原文の「HO」がそのまま使用されます]
決定大幅同等

医療機器の概要

SteroScope® Sterilization Technology System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Ideate Medical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-06-27 under 510(k) number K233762. The device is classified under product code MLR. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the SteroScope® Sterilization Technology System?

SteroScope® Sterilization Technology System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-06-27. The listed applicant is Ideate Medical, Inc.. The 510(k) number is K233762.

When did SteroScope® Sterilization Technology System receive FDA 510(k) clearance?

SteroScope® Sterilization Technology System received FDA 510(k) clearance on 2024-06-27, under 510(k) number K233762.

Who is the listed applicant for SteroScope® Sterilization Technology System?

The FDA 510(k) record lists Ideate Medical, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for SteroScope® Sterilization Technology System?

The FDA product code for SteroScope® Sterilization Technology System is MLR.

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公式ソース

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