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FDA 510(k)

disposable 医療検査 ニトリル グローブ

K番号: K232008 · 2023-08-08

申請者Raxwell Industrial, LLC
決定日2023-08-08
製品コードLZA
諮問委員会医療機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。 HO [翻訳が提供されなかったため、原文の「HO」がそのまま使用されます]
決定大幅同等

医療機器の概要

Disposable Medical Examination Nitrile Gloves is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Raxwell Industrial, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2023-08-08 under 510(k) number K232008. The device is classified under product code LZA. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Disposable Medical Examination Nitrile Gloves?

Disposable Medical Examination Nitrile Gloves is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-08-08. The listed applicant is Raxwell Industrial, LLC. The 510(k) number is K232008.

When did Disposable Medical Examination Nitrile Gloves receive FDA 510(k) clearance?

Disposable Medical Examination Nitrile Gloves received FDA 510(k) clearance on 2023-08-08, under 510(k) number K232008.

Who is the listed applicant for Disposable Medical Examination Nitrile Gloves?

The FDA 510(k) record lists Raxwell Industrial, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Disposable Medical Examination Nitrile Gloves?

The FDA product code for Disposable Medical Examination Nitrile Gloves is LZA.

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公式ソース

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