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FDA 510(k)

内視鏡ビデオ画像処理装置（RP-IPD-V2000A、RP-IPD-V2000B、RP-IPD-V2000C、RP-IPD-V2000D）、一次性使用ビデオ胃鏡（RP-GI-G02A、RP-GI-G02B）、一次性使用ビデオ大腸鏡（RP-GI-C02A、RP-GI-C02B）

K番号: K232043 · 2024-02-16

申請者Guangzhou Red Pine Medical Instrument Co., Ltd.
決定日2024-02-16
製品コードFDF
諮問委員会以下は、指定された医療機器規制テキストの日本語訳です。 以下の医療機器規制テキストを日本語に翻訳してください。会社名、製品名、FDA、510(k)、PMA、NCT、PMID、識別子、およびURLを保護してください。 ポリシー：medical-regulatory-v1 [原文] GU [翻訳] GU
決定大幅同等

医療機器の概要

Endoscopic Video Image Processor (RP-IPD-V2000A, RP-IPD-V2000B, RP-IPD-V2000C, RP-IPD-V2000D), Single-Use Video Gastroscope (RP-GI-G02A, RP-GI-G02B), Single-Use Video Colonoscope (RP-GI-C02A, RP-GI-C02B) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Guangzhou Red Pine Medical Instrument Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-02-16 under 510(k) number K232043. The device is classified under product code FDF. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Endoscopic Video Image Processor (RP-IPD-V2000A, RP-IPD-V2000B, RP-IPD-V2000C, RP-IPD-V2000D), Single-Use Video Gastroscope (RP-GI-G02A, RP-GI-G02B), Single-Use Video Colonoscope (RP-GI-C02A, RP-GI-C02B)?

Endoscopic Video Image Processor (RP-IPD-V2000A, RP-IPD-V2000B, RP-IPD-V2000C, RP-IPD-V2000D), Single-Use Video Gastroscope (RP-GI-G02A, RP-GI-G02B), Single-Use Video Colonoscope (RP-GI-C02A, RP-GI-C02B) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-02-16. The listed applicant is Guangzhou Red Pine Medical Instrument Co., Ltd.. The 510(k) number is K232043.

When did Endoscopic Video Image Processor (RP-IPD-V2000A, RP-IPD-V2000B, RP-IPD-V2000C, RP-IPD-V2000D), Single-Use Video Gastroscope (RP-GI-G02A, RP-GI-G02B), Single-Use Video Colonoscope (RP-GI-C02A, RP-GI-C02B) receive FDA 510(k) clearance?

Endoscopic Video Image Processor (RP-IPD-V2000A, RP-IPD-V2000B, RP-IPD-V2000C, RP-IPD-V2000D), Single-Use Video Gastroscope (RP-GI-G02A, RP-GI-G02B), Single-Use Video Colonoscope (RP-GI-C02A, RP-GI-C02B) received FDA 510(k) clearance on 2024-02-16, under 510(k) number K232043.

Who is the listed applicant for Endoscopic Video Image Processor (RP-IPD-V2000A, RP-IPD-V2000B, RP-IPD-V2000C, RP-IPD-V2000D), Single-Use Video Gastroscope (RP-GI-G02A, RP-GI-G02B), Single-Use Video Colonoscope (RP-GI-C02A, RP-GI-C02B)?

FDA 510(k)レコードでは、広州レッドパイン医療機器有限公司が申請者として記載されています。これは、そのままにして装置製造業者を確定することはできません。

What is the FDA product code for Endoscopic Video Image Processor (RP-IPD-V2000A, RP-IPD-V2000B, RP-IPD-V2000C, RP-IPD-V2000D), Single-Use Video Gastroscope (RP-GI-G02A, RP-GI-G02B), Single-Use Video Colonoscope (RP-GI-C02A, RP-GI-C02B)?

The FDA product code for Endoscopic Video Image Processor (RP-IPD-V2000A, RP-IPD-V2000B, RP-IPD-V2000C, RP-IPD-V2000D), Single-Use Video Gastroscope (RP-GI-G02A, RP-GI-G02B), Single-Use Video Colonoscope (RP-GI-C02A, RP-GI-C02B) is FDF.

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関連機器（コード：FDF）

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公式ソース

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