免責事項: 本サイトは、FDA、ClinicalTrials.gov、PubMed、SEC EDGAR などの公式公開データを一般参考用に集約するものであり、医学的助言、診断、治療推奨、投資助言を構成しません。

FDA 510(k)

デフェンドー富士フイルム500/600シングルユースエア/ウォーターヴァルブ、デフェンドー富士フイルム500/600シングルユース吸引バルブ、デフェンドー富士フイルム500/600シングルユースバイオプシー・バルブ、エンドガッターフジフイルム500/600シングルユースコネクタ

K番号: K232067 · 2024-03-22

申請者Medivators (A Subsidiary of Steris Corporation)
決定日2024-03-22
製品コードODC
諮問委員会以下は、指定された医療機器規制テキストの日本語訳です。 以下の医療機器規制テキストを日本語に翻訳してください。会社名、製品名、FDA、510(k)、PMA、NCT、PMID、識別子、およびURLを保護してください。 ポリシー：medical-regulatory-v1 [原文] GU [翻訳] GU
決定大幅同等

医療機器の概要

Defendo Fujifilm 500/600 Single Use Air/Water Valve, Defendo Fujifilm 500/600 Single Use Suction Valve, Defendo Fujifilm 500/600 Single Use Biopsy Valve, Endogator Fujifilm 500/600 Single Use Connector is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Medivators (A Subsidiary of Steris Corporation). It received FDA 510(k) clearance on 2024-03-22 under 510(k) number K232067. The device is classified under product code ODC. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Defendo Fujifilm 500/600 Single Use Air/Water Valve, Defendo Fujifilm 500/600 Single Use Suction Valve, Defendo Fujifilm 500/600 Single Use Biopsy Valve, Endogator Fujifilm 500/600 Single Use Connector?

Defendo Fujifilm 500/600 Single Use Air/Water Valve, Defendo Fujifilm 500/600 Single Use Suction Valve, Defendo Fujifilm 500/600 Single Use Biopsy Valve, Endogator Fujifilm 500/600 Single Use Connector is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-03-22. The listed applicant is Medivators (A Subsidiary of Steris Corporation). The 510(k) number is K232067.

When did Defendo Fujifilm 500/600 Single Use Air/Water Valve, Defendo Fujifilm 500/600 Single Use Suction Valve, Defendo Fujifilm 500/600 Single Use Biopsy Valve, Endogator Fujifilm 500/600 Single Use Connector receive FDA 510(k) clearance?

Defendo Fujifilm 500/600 Single Use Air/Water Valve, Defendo Fujifilm 500/600 Single Use Suction Valve, Defendo Fujifilm 500/600 Single Use Biopsy Valve, Endogator Fujifilm 500/600 Single Use Connector received FDA 510(k) clearance on 2024-03-22, under 510(k) number K232067.

Who is the listed applicant for Defendo Fujifilm 500/600 Single Use Air/Water Valve, Defendo Fujifilm 500/600 Single Use Suction Valve, Defendo Fujifilm 500/600 Single Use Biopsy Valve, Endogator Fujifilm 500/600 Single Use Connector?

The FDA 510(k) record lists Medivators (A Subsidiary of Steris Corporation) as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Defendo Fujifilm 500/600 Single Use Air/Water Valve, Defendo Fujifilm 500/600 Single Use Suction Valve, Defendo Fujifilm 500/600 Single Use Biopsy Valve, Endogator Fujifilm 500/600 Single Use Connector?

The FDA product code for Defendo Fujifilm 500/600 Single Use Air/Water Valve, Defendo Fujifilm 500/600 Single Use Suction Valve, Defendo Fujifilm 500/600 Single Use Biopsy Valve, Endogator Fujifilm 500/600 Single Use Connector is ODC.

関連する臨床試験

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

NCT07608549FLASH試験フェーズ1安全性研究NOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAPシステム外部臨床研究（ECS）NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177アネウロイスマルサブアラクナイドヘモラジーの二次性脳血管収縮に対する交感神経調節の影響SUSPENDEDNCT07095751膀胱癌を診断するための人工知能（AI）アシストドのUro-Camカテーテル評価システムNOT_YET_RECRUITING

申請者としてMedivators (A Subsidiary of Steris Corporation)を記載するその他の記録

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

K232004デフェンド・ペンタックス　単回使用バイオプシー・バルブ、デフェンド・ペンタックス　単回使用空気/水バルブ、デフェンド・ペンタックス　単回使用吸引バルブ、エンドガッタ・ペンタックス　単回使用コネクタK232329デフェンド フジフィルム 700 単回使用生検バルブ；デフェンド フジフィルム 700 単回使用空気/水バルブ；デフェンド フジフィルム 700 単回使用吸引バルブ；ENDOGATOR フジフィルム 700 単回使用コネクタ；デフェンド フジフィルム 700 単回使用クリーニングアダプター

関連機器（コード：ODC）

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

K252933DYNE PORTDyne Medical Group, Inc.K250145バイオプシー・ポート・アダプターEndosound, Inc.K252910オルカエア/ウォーターアンドサクションバルブBoston ScientificK250949吸引弁 (MAJ-1443)；空気/水弁 (MAJ-1444)Olympus Medical Systems CorporationK250732disposableエンドスコピーヴァルブセットYangzhou Fartley Medical Instrument Technology Co., Ltd.K241842ルーアー-スプリット MAJ-2092Olympus Medical Systems Corporation

公式ソース

FDAデータベースで見る →

データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。

↑