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FDA 510(k)

AMICA-GEN AGN-H-1.3、AMICA-GEN AGN 3.3、AMICA-PROBE 17G & 18G

K番号: K232072 · 2024-02-09

申請者H.S Hospital Service S.P.A
決定日2024-02-09
製品コードGEI
諮問委員会SU （以下のテキストは翻訳されていません。） Policy: medical-regulatory-v1
決定大幅同等

医療機器の概要

AMICA-GEN AGN-H-1.3, AMICA-GEN AGN 3.3, AMICA-PROBE 17G & 18G is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is H.S Hospital Service S.P.A. It received FDA 510(k) clearance on 2024-02-09 under 510(k) number K232072. The device is classified under product code GEI. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the AMICA-GEN AGN-H-1.3, AMICA-GEN AGN 3.3, AMICA-PROBE 17G & 18G?

AMICA-GEN AGN-H-1.3, AMICA-GEN AGN 3.3, AMICA-PROBE 17G & 18G is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-02-09. The listed applicant is H.S Hospital Service S.P.A. The 510(k) number is K232072.

When did AMICA-GEN AGN-H-1.3, AMICA-GEN AGN 3.3, AMICA-PROBE 17G & 18G receive FDA 510(k) clearance?

AMICA-GEN AGN-H-1.3, AMICA-GEN AGN 3.3, AMICA-PROBE 17G & 18G received FDA 510(k) clearance on 2024-02-09, under 510(k) number K232072.

Who is the listed applicant for AMICA-GEN AGN-H-1.3, AMICA-GEN AGN 3.3, AMICA-PROBE 17G & 18G?

The FDA 510(k) record lists H.S Hospital Service S.P.A as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for AMICA-GEN AGN-H-1.3, AMICA-GEN AGN 3.3, AMICA-PROBE 17G & 18G?

The FDA product code for AMICA-GEN AGN-H-1.3, AMICA-GEN AGN 3.3, AMICA-PROBE 17G & 18G is GEI.

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公式ソース

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