無菌安全性皮下注射針（単回使用）；无菌皮下注射針（単回使用）- 廃棄針；无菌皮下注射針（単回使用）- 自動栓止め皮下注射針 — FDA 510(k) K232165

医療機器の概要

Sterile Safety Hypodermic Needles for Single Use; Sterile Hypodermic Needles for Single Use- Disposable Needles; Sterile Hypodermic Needles for Single Use- Self-sealing Hypodermic Needles is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Berpu Medical Technology Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-02-01 under 510(k) number K232165. The device is classified under product code FMI. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Sterile Safety Hypodermic Needles for Single Use; Sterile Hypodermic Needles for Single Use- Disposable Needles; Sterile Hypodermic Needles for Single Use- Self-sealing Hypodermic Needles?

Sterile Safety Hypodermic Needles for Single Use; Sterile Hypodermic Needles for Single Use- Disposable Needles; Sterile Hypodermic Needles for Single Use- Self-sealing Hypodermic Needles is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-02-01. The listed applicant is Berpu Medical Technology Co., Ltd.. The 510(k) number is K232165.

When did Sterile Safety Hypodermic Needles for Single Use; Sterile Hypodermic Needles for Single Use- Disposable Needles; Sterile Hypodermic Needles for Single Use- Self-sealing Hypodermic Needles receive FDA 510(k) clearance?

Sterile Safety Hypodermic Needles for Single Use; Sterile Hypodermic Needles for Single Use- Disposable Needles; Sterile Hypodermic Needles for Single Use- Self-sealing Hypodermic Needles received FDA 510(k) clearance on 2024-02-01, under 510(k) number K232165.

Who is the listed applicant for Sterile Safety Hypodermic Needles for Single Use; Sterile Hypodermic Needles for Single Use- Disposable Needles; Sterile Hypodermic Needles for Single Use- Self-sealing Hypodermic Needles?

The FDA 510(k) record lists Berpu Medical Technology Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Sterile Safety Hypodermic Needles for Single Use; Sterile Hypodermic Needles for Single Use- Disposable Needles; Sterile Hypodermic Needles for Single Use- Self-sealing Hypodermic Needles?

The FDA product code for Sterile Safety Hypodermic Needles for Single Use; Sterile Hypodermic Needles for Single Use- Disposable Needles; Sterile Hypodermic Needles for Single Use- Self-sealing Hypodermic Needles is FMI.

申請者としてBerpu Medical Technology Co., Ltd.を記載するその他の記録

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

K221045針なしインスリン注射器 K220061安全性インスリン注射器 K213158針が固定されている注射器 K213811単回使用の無菌皮下注射針 K212514単回使用用安全性ペン針、インスリンペン針 K181447単回使用用の安全性インスリン針

すべての9件のデバイスを表示 →

関連機器（コード：FMI）

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

K261266MOWANA™ オートデュオPENTAMASTER MEDIQ SDN BHD K261719Promisemed エックスセーフティペン針Promisemed Hangzhou Meditech Co., Ltd.K262427針筒針（通常型I、安全性型IIA、安全性型IIB、安全性型IIIA、安全性型IIIB、安全性型IV、安全性型V、通常型VIA、通常型VIB、通常型VIC、安全性型VII、通常型IB、安全性型VIII、安全性型IX、安全性型X、通常型XI、安全性型XII）Hh Global Technology, Inc.K260933安全性無菌皮下注射針（NR-S1816R、NR-S1916R、NR-S1925R、NR-S1938R、NR-S2016R、NR-S2025R、NR-S2038R、NR-S2051R、NR-S2116R、NR-S2125R、NR-S2138R、NR-S2151R、NR-S2216R、NR-S2225R、NR-S2238R、NR-S2251R、NR-S2316R、NR-S2325R、NR-S2338R、NR-S2351R、NR-S2516R、NR-S2525R、NR-S2538R、NR-S2551R、NR-S2516T、NR-S2525T、NR-S2538T、NR-S2551T）Hangzhou Qiantang Longyue Biotechnology Co., Ltd.K261829プロジェクト™ ドゥアルセーフティペンニードルCMT Health PTE., Ltd.K260739Profoject™ペン針（モデルA；モデルB）CMT Health PTE., Ltd.

公式ソース

FDAデータベースで見る →

データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。