FDA 510(k)

disposableエンドスコープバルブシステム

K番号: K232244 · 2023-11-29

申請者Changzhou Endoclean Medical Device Co., Ltd.

決定日2023-11-29

製品コードODC

諮問委員会以下は、指定された医療機器規制テキストの日本語訳です。以下の医療機器規制テキストを日本語に翻訳してください。会社名、製品名、FDA、510(k)、PMA、NCT、PMID、識別子、およびURLを保護してください。ポリシー：medical-regulatory-v1 [原文] GU [翻訳] GU

決定大幅同等

医療機器の概要

Disposable Endoscope Valves System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Changzhou Endoclean Medical Device Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-11-29 under 510(k) number K232244. The device is classified under product code ODC. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Disposable Endoscope Valves System?

Disposable Endoscope Valves System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-11-29. The listed applicant is Changzhou Endoclean Medical Device Co., Ltd.. The 510(k) number is K232244.

When did Disposable Endoscope Valves System receive FDA 510(k) clearance?

Disposable Endoscope Valves System received FDA 510(k) clearance on 2023-11-29, under 510(k) number K232244.

Who is the listed applicant for Disposable Endoscope Valves System?

The FDA 510(k) record lists Changzhou Endoclean Medical Device Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Disposable Endoscope Valves System?

The FDA product code for Disposable Endoscope Valves System is ODC.

申請者としてChangzhou Endoclean Medical Device Co., Ltd.を記載するその他の記録

K221310内視鏡清掃接続チューブ、内視鏡CO2ソースチューブ K221331disposableエンドスコープバルブシステム

公式ソース

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