エンドレイル
K番号: K232327 · 2024-03-15
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決定日2024-03-15
製品コードODC
諮問委員会以下は、指定された医療機器規制テキストの日本語訳です。
以下の医療機器規制テキストを日本語に翻訳してください。会社名、製品名、FDA、510(k)、PMA、NCT、PMID、識別子、およびURLを保護してください。
ポリシー：medical-regulatory-v1
[原文]
GU
[翻訳]
GU
決定大幅同等
医療機器の概要
Endorail is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Endostart S.R.L.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-03-15 under 510(k) number K232327. The device is classified under product code ODC. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.
よくある質問
What is the Endorail?
Endorail is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-03-15. The listed applicant is Endostart S.R.L.. The 510(k) number is K232327.
When did Endorail receive FDA 510(k) clearance?
Endorail received FDA 510(k) clearance on 2024-03-15, under 510(k) number K232327.
Who is the listed applicant for Endorail?
The FDA 510(k) record lists Endostart S.R.L. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.
What is the FDA product code for Endorail?
The FDA product code for Endorail is ODC.
関連する臨床試験
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関連機器（コード：ODC）
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公式ソース
FDAデータベースで見る →データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。
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