FDA 510(k)

マグネトスグランルズ

K番号: K232347 · 2024-01-19

決定日2024-01-19

製品コードMQV

諮問委員会医薬品機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。 [原文] OR [翻訳] OR 注：原文が具体的な内容を含んでいないため、翻訳は単なる「OR」のままです。

決定大幅同等

医療機器の概要

MagnetOs Granules is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Kuros Biosciences B.V. It received FDA 510(k) clearance on 2024-01-19 under 510(k) number K232347. The device is classified under product code MQV. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the MagnetOs Granules?

MagnetOs Granules is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-01-19. The listed applicant is Kuros Biosciences B.V. The 510(k) number is K232347.

When did MagnetOs Granules receive FDA 510(k) clearance?

MagnetOs Granules received FDA 510(k) clearance on 2024-01-19, under 510(k) number K232347.

Who is the listed applicant for MagnetOs Granules?

The FDA 510(k) record lists Kuros Biosciences B.V as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for MagnetOs Granules?

The FDA product code for MagnetOs Granules is MQV.

申請者としてKuros Biosciences B.Vを記載するその他の記録

K243474磁気オスMIS K240442マグネトスプッター K230736マグネトスプッター K233607マグネトス・イージーパック・プッティ K233245マグネトスフレックスマトリックス K213959マグネトスフレックスマトリックス

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公式ソース

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