免責事項: 本サイトは、FDA、ClinicalTrials.gov、PubMed、SEC EDGAR などの公式公開データを一般参考用に集約するものであり、医学的助言、診断、治療推奨、投資助言を構成しません。

FDA 510(k)

マグネトスプッター

K番号: K240442 · 2024-04-01

申請者Kuros Biosciences B.V
決定日2024-04-01
製品コードMQV
諮問委員会医薬品機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。 [原文] OR [翻訳] OR 注：原文が具体的な内容を含んでいないため、翻訳は単なる「OR」のままです。
決定大幅同等

医療機器の概要

MagnetOs Putty is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Kuros Biosciences B.V. It received FDA 510(k) clearance on 2024-04-01 under 510(k) number K240442. The device is classified under product code MQV. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the MagnetOs Putty?

MagnetOs Putty is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-04-01. The listed applicant is Kuros Biosciences B.V. The 510(k) number is K240442.

When did MagnetOs Putty receive FDA 510(k) clearance?

MagnetOs Putty received FDA 510(k) clearance on 2024-04-01, under 510(k) number K240442.

Who is the listed applicant for MagnetOs Putty?

The FDA 510(k) record lists Kuros Biosciences B.V as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for MagnetOs Putty?

The FDA product code for MagnetOs Putty is MQV.

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公式ソース

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