FDA 510(k)

ニトリル検査手袋、ダブルカラーブラック-ブルー

K番号: K232550 · 2023-10-20

申請者Shanxi Hongjin Plastic Technology Co., Ltd.

決定日2023-10-20

製品コードLZA

諮問委員会医療機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。 HO [翻訳が提供されなかったため、原文の「HO」がそのまま使用されます]

決定大幅同等

医療機器の概要

Nitrile Examination Gloves, Dual Color Black-Blue is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Shanxi Hongjin Plastic Technology Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-10-20 under 510(k) number K232550. The device is classified under product code LZA. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Nitrile Examination Gloves, Dual Color Black-Blue?

Nitrile Examination Gloves, Dual Color Black-Blue is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-10-20. The listed applicant is Shanxi Hongjin Plastic Technology Co., Ltd.. The 510(k) number is K232550.

When did Nitrile Examination Gloves, Dual Color Black-Blue receive FDA 510(k) clearance?

Nitrile Examination Gloves, Dual Color Black-Blue received FDA 510(k) clearance on 2023-10-20, under 510(k) number K232550.

Who is the listed applicant for Nitrile Examination Gloves, Dual Color Black-Blue?

The FDA 510(k) record lists Shanxi Hongjin Plastic Technology Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Nitrile Examination Gloves, Dual Color Black-Blue?

The FDA product code for Nitrile Examination Gloves, Dual Color Black-Blue is LZA.

申請者としてShanxi Hongjin Plastic Technology Co., Ltd.を記載するその他の記録

K232353パウダーフリー・ニトリル・検査手袋（ブラック）K230779粉体不使用ニトリル検査手袋（黒色）、化学療法薬およびフェンタニルシチル酸との使用試験済 K220229パウダーフリー・ニトリル・検査手袋、オレンジ K211604粉体不使用ニトリル検査手袋（青色）、化学療法薬との使用試験済 K180381粉体不使用ビニル患者検査手袋 K180260パウダーフリー・ビニル・患者検査用手袋（黄色、白色）

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公式ソース

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