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FDA 510(k)

ベノウェイブ VW5

K番号: K232640 · 2024-06-25

申請者Thermabright
決定日2024-06-25
製品コードJOW
諮問委員会以下は、提供された医療機器規制テキストの日本語訳です。 --- **政策:medical-regulatory-v1** --- [ここに原文が記載されています] --- **会社名/製品名**:[ここに会社名または製品名が記載されています] **FDA**:食品医薬品局 **510(k)**:510(k)届出 **PMA**:プレマーケティング評価届出 **NCT**:臨床試験登録番号 **PMID**:PubMed ID **識別子**:[ここに識別子が記載されています] **URL**:[ここにURLが記載されています]
決定大幅同等

医療機器の概要

Venowave VW5 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Thermabright. It received FDA 510(k) clearance on 2024-06-25 under 510(k) number K232640. The device is classified under product code JOW. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Venowave VW5?

Venowave VW5 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-06-25. The listed applicant is Thermabright. The 510(k) number is K232640.

When did Venowave VW5 receive FDA 510(k) clearance?

Venowave VW5 received FDA 510(k) clearance on 2024-06-25, under 510(k) number K232640.

Who is the listed applicant for Venowave VW5?

The FDA 510(k) record lists Thermabright as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Venowave VW5?

The FDA product code for Venowave VW5 is JOW.

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