神経42 MRIシステム
K番号: K232644 · 2024-02-08
広告
決定日2024-02-08
製品コードLNH
諮問委員会RA
（注：由于原文中未提供具体的医疗设备监管文本内容，因此无法进行翻译。请提供具体的文本内容以便进行翻译。）
決定大幅同等
医療機器の概要
neuro42 MRI System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Neuro42, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-02-08 under 510(k) number K232644. The device is classified under product code LNH. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.
よくある質問
What is the neuro42 MRI System?
neuro42 MRI System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-02-08. The listed applicant is Neuro42, Inc.. The 510(k) number is K232644.
When did neuro42 MRI System receive FDA 510(k) clearance?
neuro42 MRI System received FDA 510(k) clearance on 2024-02-08, under 510(k) number K232644.
Who is the listed applicant for neuro42 MRI System?
The FDA 510(k) record lists Neuro42, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.
What is the FDA product code for neuro42 MRI System?
The FDA product code for neuro42 MRI System is LNH.
関連する臨床試験
関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。
関連機器（コード：LNH）
関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。
K261283APERTO Lucent MRI SystemFujifilm CorporationK261758エンブレース・ビジョン新生児MRIシステムAspect Imaging, Ltd.K260758MAGNETOM Free.Max；MAGNETOM Free.StarSiemens Shenzhen Magnetic Resonance , Ltd.K262622Swoop® ポータブルMRイメージング® システムHyperfine, Inc.K254250MagicScan-1.5、GreenMR セレニティ 1.5TXingaoyi Medical Equipment Co.,LtdK253808AIR Recon DLGE Medical Systems
公式ソース
FDAデータベースで見る →データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。
広告