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FDA 510(k)

色ドップラー超音波診断システム（CMS1700B）、色ドップラー超音波診断システム（CMS1700C）

K番号: K232908 · 2024-05-02

申請者Contec Medical Systems Co.,Ltd
決定日2024-05-02
製品コードIYN
諮問委員会RA （注：由于原文中未提供具体的医疗设备监管文本内容，因此无法进行翻译。请提供具体的文本内容以便进行翻译。）
決定大幅同等

医療機器の概要

Color Doppler Ultrasound Diagnostic System (CMS1700B), Color Doppler Ultrasound Diagnostic System (CMS1700C) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Contec Medical Systems Co.,Ltd. It received FDA 510(k) clearance on 2024-05-02 under 510(k) number K232908. The device is classified under product code IYN. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Color Doppler Ultrasound Diagnostic System (CMS1700B), Color Doppler Ultrasound Diagnostic System (CMS1700C)?

Color Doppler Ultrasound Diagnostic System (CMS1700B), Color Doppler Ultrasound Diagnostic System (CMS1700C) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-05-02. The listed applicant is Contec Medical Systems Co.,Ltd. The 510(k) number is K232908.

When did Color Doppler Ultrasound Diagnostic System (CMS1700B), Color Doppler Ultrasound Diagnostic System (CMS1700C) receive FDA 510(k) clearance?

Color Doppler Ultrasound Diagnostic System (CMS1700B), Color Doppler Ultrasound Diagnostic System (CMS1700C) received FDA 510(k) clearance on 2024-05-02, under 510(k) number K232908.

Who is the listed applicant for Color Doppler Ultrasound Diagnostic System (CMS1700B), Color Doppler Ultrasound Diagnostic System (CMS1700C)?

The FDA 510(k) record lists Contec Medical Systems Co.,Ltd as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Color Doppler Ultrasound Diagnostic System (CMS1700B), Color Doppler Ultrasound Diagnostic System (CMS1700C)?

The FDA product code for Color Doppler Ultrasound Diagnostic System (CMS1700B), Color Doppler Ultrasound Diagnostic System (CMS1700C) is IYN.

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