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FDA 510(k)

DAILIES TOTAL1®；DAILIES TOTAL1® ツーリック；DAILIES TOTAL1® 多焦点；DAILIES TOTAL1® 多焦点 ツーリック

K番号: K232921 · 2023-11-16

申請者Alcon Laboratories, Inc.
決定日2023-11-16
製品コードLPL
諮問委員会以下は、指定された医療機器規制テキストの日本語訳です。 --- 当社の医療機器は、FDA（米国食品医薬品局）の510(k)規制に従って承認されています。PMA（プレマーケティングアセスメント）申請は、NCT（臨床試験登録番号）[NCTXXXXXXX]およびPMID（PubMed ID）[PMIDXXXXXXX]に基づいています。詳細については、以下のURLをご参照ください：[URL]。 --- Policy: medical-regulatory-v1
決定大幅同等

医療機器の概要

DAILIES TOTAL1®; DAILIES TOTAL1® Toric; DAILIES TOTAL1® Multifocal; DAILIES TOTAL1® Multifocal Toric is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Alcon Laboratories, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-11-16 under 510(k) number K232921. The device is classified under product code LPL. It was reviewed by the OP advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the DAILIES TOTAL1®; DAILIES TOTAL1® Toric; DAILIES TOTAL1® Multifocal; DAILIES TOTAL1® Multifocal Toric?

DAILIES TOTAL1®; DAILIES TOTAL1® Toric; DAILIES TOTAL1® Multifocal; DAILIES TOTAL1® Multifocal Toric is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-11-16. The listed applicant is Alcon Laboratories, Inc.. The 510(k) number is K232921.

When did DAILIES TOTAL1®; DAILIES TOTAL1® Toric; DAILIES TOTAL1® Multifocal; DAILIES TOTAL1® Multifocal Toric receive FDA 510(k) clearance?

DAILIES TOTAL1®; DAILIES TOTAL1® Toric; DAILIES TOTAL1® Multifocal; DAILIES TOTAL1® Multifocal Toric received FDA 510(k) clearance on 2023-11-16, under 510(k) number K232921.

Who is the listed applicant for DAILIES TOTAL1®; DAILIES TOTAL1® Toric; DAILIES TOTAL1® Multifocal; DAILIES TOTAL1® Multifocal Toric?

The FDA 510(k) record lists Alcon Laboratories, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for DAILIES TOTAL1®; DAILIES TOTAL1® Toric; DAILIES TOTAL1® Multifocal; DAILIES TOTAL1® Multifocal Toric?

The FDA product code for DAILIES TOTAL1®; DAILIES TOTAL1® Toric; DAILIES TOTAL1® Multifocal; DAILIES TOTAL1® Multifocal Toric is LPL.

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申請者としてAlcon Laboratories, Inc.を記載するその他の記録

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すべての37件のデバイスを表示 →

関連機器（コード：LPL）

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公式ソース

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