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FDA 510(k)

Verruca-Freeze® H

K番号: K233347 · 2023-12-04

決定日2023-12-04
製品コードGEH
諮問委員会SU (以下のテキストは翻訳されていません。) Policy: medical-regulatory-v1
決定大幅同等

医療機器の概要

Verruca-Freeze® H is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Cryosurgery, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-12-04 under 510(k) number K233347. The device is classified under product code GEH. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Verruca-Freeze® H?

Verruca-Freeze® H is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-12-04. The listed applicant is Cryosurgery, Inc.. The 510(k) number is K233347.

When did Verruca-Freeze® H receive FDA 510(k) clearance?

Verruca-Freeze® H received FDA 510(k) clearance on 2023-12-04, under 510(k) number K233347.

Who is the listed applicant for Verruca-Freeze® H?

FDA 510(k)レコードでは、Cryosurgery, Inc.が申請者として記載されています。これは、その単独で装置製造業者であることを証明するものではありません。

What is the FDA product code for Verruca-Freeze® H?

The FDA product code for Verruca-Freeze® H is GEH.

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公式ソース

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