FDA 510(k)

HD60シリーズ超音波診断システム

K番号: K233439 · 2024-02-21

申請者Qingdao Hisense Medical Equipment Co., Ltd.

決定日2024-02-21

製品コードIYN

諮問委員会RA （注：由于原文中未提供具体的医疗设备监管文本内容，因此无法进行翻译。请提供具体的文本内容以便进行翻译。）

決定大幅同等

医療機器の概要

HD60 Series Ultrasound Diagnostic System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Qingdao Hisense Medical Equipment Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-02-21 under 510(k) number K233439. The device is classified under product code IYN. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the HD60 Series Ultrasound Diagnostic System?

HD60 Series Ultrasound Diagnostic System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-02-21. The listed applicant is Qingdao Hisense Medical Equipment Co., Ltd.. The 510(k) number is K233439.

When did HD60 Series Ultrasound Diagnostic System receive FDA 510(k) clearance?

HD60 Series Ultrasound Diagnostic System received FDA 510(k) clearance on 2024-02-21, under 510(k) number K233439.

Who is the listed applicant for HD60 Series Ultrasound Diagnostic System?

The FDA 510(k) record lists Qingdao Hisense Medical Equipment Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for HD60 Series Ultrasound Diagnostic System?

The FDA product code for HD60 Series Ultrasound Diagnostic System is IYN.

申請者としてQingdao Hisense Medical Equipment Co., Ltd.を記載するその他の記録

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公式ソース

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