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FDA 510(k)

ヒサンス LCDモニター HMD2C21A、HMD4C27S、HMD6C30D

K番号: K222208 · 2022-11-17

申請者Qingdao Hisense Medical Equipment Co., Ltd.
決定日2022-11-17
製品コードPGY
諮問委員会RA （注：由于原文中未提供具体的医疗设备监管文本内容，因此无法进行翻译。请提供具体的文本内容以便进行翻译。）
決定大幅同等

医療機器の概要

Hisense LCD monitor HMD2C21A, HMD4C27S, HMD6C30D is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Qingdao Hisense Medical Equipment Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-11-17 under 510(k) number K222208. The device is classified under product code PGY. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Hisense LCD monitor HMD2C21A, HMD4C27S, HMD6C30D?

Hisense LCD monitor HMD2C21A, HMD4C27S, HMD6C30D is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-11-17. The listed applicant is Qingdao Hisense Medical Equipment Co., Ltd.. The 510(k) number is K222208.

When did Hisense LCD monitor HMD2C21A, HMD4C27S, HMD6C30D receive FDA 510(k) clearance?

Hisense LCD monitor HMD2C21A, HMD4C27S, HMD6C30D received FDA 510(k) clearance on 2022-11-17, under 510(k) number K222208.

Who is the listed applicant for Hisense LCD monitor HMD2C21A, HMD4C27S, HMD6C30D?

The FDA 510(k) record lists Qingdao Hisense Medical Equipment Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Hisense LCD monitor HMD2C21A, HMD4C27S, HMD6C30D?

The FDA product code for Hisense LCD monitor HMD2C21A, HMD4C27S, HMD6C30D is PGY.

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公式ソース

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