免責事項: 本サイトは、FDA、ClinicalTrials.gov、PubMed、SEC EDGAR などの公式公開データを一般参考用に集約するものであり、医学的助言、診断、治療推奨、投資助言を構成しません。

FDA 510(k)

BD Nexiva™ Diffusics™ 閉じ込め静脈カテーテルシステムおよびBD MaxZero™ ニードルフリー接続器

K番号: K233529 · 2023-12-01

申請者Becton Dickinson Infusion Therapy Systems, Inc.
決定日2023-12-01
製品コードFOZ
諮問委員会医療機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。 HO [翻訳が提供されなかったため、原文の「HO」がそのまま使用されます]
決定大幅同等

医療機器の概要

BD Nexiva™ Diffusics™ Closed IV Catheter System with BD MaxZero™ Needle-free Connector is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Becton Dickinson Infusion Therapy Systems, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-12-01 under 510(k) number K233529. The device is classified under product code FOZ. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the BD Nexiva™ Diffusics™ Closed IV Catheter System with BD MaxZero™ Needle-free Connector?

BD Nexiva™ Diffusics™ Closed IV Catheter System with BD MaxZero™ Needle-free Connector is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-12-01. The listed applicant is Becton Dickinson Infusion Therapy Systems, Inc.. The 510(k) number is K233529.

When did BD Nexiva™ Diffusics™ Closed IV Catheter System with BD MaxZero™ Needle-free Connector receive FDA 510(k) clearance?

BD Nexiva™ Diffusics™ Closed IV Catheter System with BD MaxZero™ Needle-free Connector received FDA 510(k) clearance on 2023-12-01, under 510(k) number K233529.

Who is the listed applicant for BD Nexiva™ Diffusics™ Closed IV Catheter System with BD MaxZero™ Needle-free Connector?

The FDA 510(k) record lists Becton Dickinson Infusion Therapy Systems, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for BD Nexiva™ Diffusics™ Closed IV Catheter System with BD MaxZero™ Needle-free Connector?

The FDA product code for BD Nexiva™ Diffusics™ Closed IV Catheter System with BD MaxZero™ Needle-free Connector is FOZ.

関連する臨床試験

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

NCT07608549FLASH試験フェーズ1安全性研究NOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAPシステム外部臨床研究（ECS）NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177アネウロイスマルサブアラクナイドヘモラジーの二次性脳血管収縮に対する交感神経調節の影響SUSPENDEDNCT07095751膀胱癌を診断するための人工知能（AI）アシストドのUro-Camカテーテル評価システムNOT_YET_RECRUITING

申請者としてBecton Dickinson Infusion Therapy Systems, Inc.を記載するその他の記録

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

K252137BD Insyte™ 静脈カテーテルK251422BD Saf-T-Intima™ 皮下单筒カテーテルシステムK243403BD Nexiva™ 閉じ込め型静脈カテーテルシステムK251155BDカセナ™ 安全静脈カテーテルK251654BD Insyte™ Autoguard™ シールド IV カテーテル、BD Insyte™ Autoguard™ BC シールド IV カテーテルおよびBD Insyte™ Autoguard™ BC Pro シールド IV カテーテルK250682BD Nexiva™ Diffusics™ 闭じ込め静脈カテーテルシステムおよびBD Nexiva™ Diffusics™ 闭じ込め静脈カテーテルシステム（BD MaxZero™ ネジフリーコネクタ付）

すべての16件のデバイスを表示 →

関連機器（コード：FOZ）

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

K260432ルビー・イントラバスキュラーカテターVenocare, Inc.K260165非浸潤性中心静脈カテーテルSpectrum VascularK261041ClearSafe 閉じ込めシステムMedSource Labs, LLCK260539メディソース・クイックセーフ™ 安全静脈カテーテル；メディソース・パーセーフ™ 安全静脈カテーテルMedSource Labs, LLCK253235Introcan Safety® 深部アクセスXL IVカテーテルB.Braun Medical, Inc.K252137BD Insyte™ 静脈カテーテルBecton Dickinson Infusion Therapy Systems, Inc.

公式ソース

FDAデータベースで見る →

データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。

↑