FDA 510(k)

LOCATOR 角型アブトメント（多様）

K番号: K233587 · 2024-06-03

決定日2024-06-03

製品コードNHA

諮問委員会DE 医薬品機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。 --- 医薬品機器の規制に関するポリシー：medical-regulatory-v1 この医療機器は、FDA（米国食品医薬品局）の510(k)規制に従って承認されています。PMA（プレマーケティングアセスメント）やNCT（臨床試験登録番号）、PMID（PubMed ID）などの識別子も提供されています。詳細については、以下のURLを参照してください。 [URL] --- URLや識別子はそのままに翻訳しています。

決定大幅同等

医療機器の概要

LOCATOR Angled Abutment (Various) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Zest Anchors, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2024-06-03 under 510(k) number K233587. The device is classified under product code NHA. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the LOCATOR Angled Abutment (Various)?

LOCATOR Angled Abutment (Various) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-06-03. The listed applicant is Zest Anchors, LLC. The 510(k) number is K233587.

When did LOCATOR Angled Abutment (Various) receive FDA 510(k) clearance?

LOCATOR Angled Abutment (Various) received FDA 510(k) clearance on 2024-06-03, under 510(k) number K233587.

Who is the listed applicant for LOCATOR Angled Abutment (Various)?

The FDA 510(k) record lists Zest Anchors, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for LOCATOR Angled Abutment (Various)?

The FDA product code for LOCATOR Angled Abutment (Various) is NHA.

申請者としてZest Anchors, LLCを記載するその他の記録

K260555LOCATOR® 角型アブトメント K252944LOCATOR® 角型アブトメント K250721LOCATOR® 角型アブトメント K243272ロケーターアングルドアブトメント K220252高保持率アタッチメントシステム K213391高保持率アタッチメントシステム

すべての9件のデバイスを表示 →

公式ソース

FDAデータベースで見る →

データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。