FDA 510(k)

LOCATOR® 角型アブトメント

K番号: K260555 · 2026-04-09

決定日2026-04-09

製品コードNHA

諮問委員会DE 医薬品機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。 --- 医薬品機器の規制に関するポリシー：medical-regulatory-v1 この医療機器は、FDA（米国食品医薬品局）の510(k)規制に従って承認されています。PMA（プレマーケティングアセスメント）やNCT（臨床試験登録番号）、PMID（PubMed ID）などの識別子も提供されています。詳細については、以下のURLを参照してください。 [URL] --- URLや識別子はそのままに翻訳しています。

決定大幅同等

医療機器の概要

LOCATOR® Angled Abutment is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Zest Anchors, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2026-04-09 under 510(k) number K260555. The device is classified under product code NHA. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the LOCATOR® Angled Abutment?

LOCATOR® Angled Abutment is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-04-09. The listed applicant is Zest Anchors, LLC. The 510(k) number is K260555.

When did LOCATOR® Angled Abutment receive FDA 510(k) clearance?

LOCATOR® Angled Abutment received FDA 510(k) clearance on 2026-04-09, under 510(k) number K260555.

Who is the listed applicant for LOCATOR® Angled Abutment?

The FDA 510(k) record lists Zest Anchors, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for LOCATOR® Angled Abutment?

The FDA product code for LOCATOR® Angled Abutment is NHA.

申請者としてZest Anchors, LLCを記載するその他の記録

K252944LOCATOR® 角型アブトメント K250721LOCATOR® 角型アブトメント K243272ロケーターアングルドアブトメント K233587LOCATOR 角型アブトメント（多様）K220252高保持率アタッチメントシステム K213391高保持率アタッチメントシステム

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公式ソース

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