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FDA 510(k)

ZapStim コントローラーアプリケーション（Z1023）

K番号: K233631 · 2024-02-09

申請者Revital Lab, Inc.
決定日2024-02-09
製品コードOBP
諮問委員会Please provide the source text to translate.
決定大幅同等

医療機器の概要

ZapStim Controller Application (Z1023) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Revital Lab, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-02-09 under 510(k) number K233631. The device is classified under product code OBP. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the ZapStim Controller Application (Z1023)?

ZapStim Controller Application (Z1023) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-02-09. The listed applicant is Revital Lab, Inc.. The 510(k) number is K233631.

When did ZapStim Controller Application (Z1023) receive FDA 510(k) clearance?

ZapStim Controller Application (Z1023) received FDA 510(k) clearance on 2024-02-09, under 510(k) number K233631.

Who is the listed applicant for ZapStim Controller Application (Z1023)?

The FDA 510(k) record lists Revital Lab, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ZapStim Controller Application (Z1023)?

The FDA product code for ZapStim Controller Application (Z1023) is OBP.

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