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FDA 510(k)

顔筋トレ装置（UIC-189）；顔筋トレ装置（UIC-589）

K番号: K233667 · 2024-02-12

申請者Body Trim Industrial Co., Ltd.
決定日2024-02-12
製品コードNFO
諮問委員会Please provide the source text to translate.
決定大幅同等

医療機器の概要

Facial Toning device (UIC-189); Facial Toning device (UIC-589) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Body Trim Industrial Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-02-12 under 510(k) number K233667. The device is classified under product code NFO. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Facial Toning device (UIC-189); Facial Toning device (UIC-589)?

Facial Toning device (UIC-189); Facial Toning device (UIC-589) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-02-12. The listed applicant is Body Trim Industrial Co., Ltd.. The 510(k) number is K233667.

When did Facial Toning device (UIC-189); Facial Toning device (UIC-589) receive FDA 510(k) clearance?

Facial Toning device (UIC-189); Facial Toning device (UIC-589) received FDA 510(k) clearance on 2024-02-12, under 510(k) number K233667.

Who is the listed applicant for Facial Toning device (UIC-189); Facial Toning device (UIC-589)?

The FDA 510(k) record lists Body Trim Industrial Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Facial Toning device (UIC-189); Facial Toning device (UIC-589)?

The FDA product code for Facial Toning device (UIC-189); Facial Toning device (UIC-589) is NFO.

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公式ソース

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