FDR ビジョナリースイート — FDA 510(k) K233719

医療機器の概要

FDR Visionary Suite is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Shimadzu Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2024-03-28 under 510(k) number K233719. The device is classified under product code KPR. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the FDR Visionary Suite?

FDR Visionary Suite is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-03-28. The listed applicant is Shimadzu Corporation. The 510(k) number is K233719.

When did FDR Visionary Suite receive FDA 510(k) clearance?

FDR Visionary Suite received FDA 510(k) clearance on 2024-03-28, under 510(k) number K233719.

Who is the listed applicant for FDR Visionary Suite?

The FDA 510(k) record lists Shimadzu Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for FDR Visionary Suite?

The FDA product code for FDR Visionary Suite is KPR.

申請者としてShimadzu Corporationを記載するその他の記録

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

K252099トリニアス K233722RADspeed プロ K191877FLUOROspeed K190373ソニアルビジョンG4 K173517RADspeed fit K152294FDR ビジョナリースイート

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関連機器（コード：KPR）

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

K260227EXSYS DEXi（EXSYS DEXi-S40S）；EXSYS DEXi（EXSYS DEXi-S40P）；EXSYS DEXi（EXSYS DEXi-S40T）；EXSYS DEXi（EXSYS DEXi-S50H）DRTECH Corporation K260488MULTIX Impact；MULTIX Impact CSiemens Medical Solutions USA, Inc.K260481GC85ASamsung Electronics Co., Ltd.K260482DREデュオJpi Healthcare Co, Ltd.K253446AeroDR TX c02Dk Medical Systems Co., Ltd.K250954DRX-Evolution Plus X線システム、DRX-Compass モバイル X線システム、Lux HD 35 デテクター、Lux HD 43 デテクターCarestream Health

公式ソース

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