FDA 510(k)

KLSマーティンドリルフリーMMFボルト

K番号: K233721 · 2024-09-17

決定日2024-09-17

製品コードDZL

諮問委員会DE 医薬品機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。 --- 医薬品機器の規制に関するポリシー：medical-regulatory-v1 この医療機器は、FDA（米国食品医薬品局）の510(k)規制に従って承認されています。PMA（プレマーケティングアセスメント）やNCT（臨床試験登録番号）、PMID（PubMed ID）などの識別子も提供されています。詳細については、以下のURLを参照してください。 [URL] --- URLや識別子はそのままに翻訳しています。

決定大幅同等

医療機器の概要

KLS Martin Drill-Free MMF Screw is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is KLS-Martin L.P.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-09-17 under 510(k) number K233721. The device is classified under product code DZL. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the KLS Martin Drill-Free MMF Screw?

KLS Martin Drill-Free MMF Screw is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-09-17. The listed applicant is KLS-Martin L.P.. The 510(k) number is K233721.

When did KLS Martin Drill-Free MMF Screw receive FDA 510(k) clearance?

KLS Martin Drill-Free MMF Screw received FDA 510(k) clearance on 2024-09-17, under 510(k) number K233721.

Who is the listed applicant for KLS Martin Drill-Free MMF Screw?

FDA 510(k)レコードでは、KLS-Martin L.P.が申請者として記載されています。これは、その単独で装置製造業者であることを証明するものではありません。

What is the FDA product code for KLS Martin Drill-Free MMF Screw?

The FDA product code for KLS Martin Drill-Free MMF Screw is DZL.

申請者としてKLS-Martin L.P.を記載するその他の記録

K260137KLS Martin IPS 口腔-Max インプラント - MR 条件付き；個別患者解決策 - Ti（IPS-Ti）；個別患者解決策 - PEEK（IPS-PEEK）；KLS Martin 個別患者解決策 K253660KLSマーティンピュア・ペクタス・システム K254162KLSマーティン・アイオス・システム K250988KLSマーティンピュア・ペクタス・システム K250865KLSマーティンIPS前腕システム K252573KLS Martin 脳幹埋入装置 - MR条件付き；K944565：KLS-Martin 微骨融合システム（1.5MM）；K971297：KLS Martin センター-ドライブドリル不要のボルト；K060177：KLS Martin ガイド固定 - 消毒；K062570：個別患者向けソリューション - Ti（IPS-Ti）；K072707：個別患者向けソリューション - PEEK（IPS-PEEK）；K151382：個別患者向けソリューション - （IPS-PEEK） - 消毒

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公式ソース

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データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。