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FDA 510(k)

Trivicta™ Hip Stem

K番号: K233758 · 2024-03-08

申請者Ortho Development Corp.
決定日2024-03-08
製品コードMEH
諮問委員会医薬品機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。 [原文] OR [翻訳] OR 注：原文が具体的な内容を含んでいないため、翻訳は単なる「OR」のままです。
決定大幅同等

医療機器の概要

Trivicta™ Hip Stem is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Ortho Development Corp.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-03-08 under 510(k) number K233758. The device is classified under product code MEH. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Trivicta™ Hip Stem?

Trivicta™ Hip Stem is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-03-08. The listed applicant is Ortho Development Corp.. The 510(k) number is K233758.

When did Trivicta™ Hip Stem receive FDA 510(k) clearance?

Trivicta™ Hip Stem received FDA 510(k) clearance on 2024-03-08, under 510(k) number K233758.

Who is the listed applicant for Trivicta™ Hip Stem?

The FDA 510(k) record lists Ortho Development Corp. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Trivicta™ Hip Stem?

The FDA product code for Trivicta™ Hip Stem is MEH.

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公式ソース

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