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FDA 510(k)

使い捨てダブルアクション組織閉鎖装置

K番号: K233772 · 2024-03-19

申請者Mirco-Tech (Nanjing) Co., Ltd.
決定日2024-03-19
製品コードPKL
諮問委員会以下は、指定された医療機器規制テキストの日本語訳です。 以下の医療機器規制テキストを日本語に翻訳してください。会社名、製品名、FDA、510(k)、PMA、NCT、PMID、識別子、およびURLを保護してください。 ポリシー：medical-regulatory-v1 [原文] GU [翻訳] GU
決定大幅同等

医療機器の概要

Disposable Dual Action Tissue Closure Device is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Mirco-Tech (Nanjing) Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-03-19 under 510(k) number K233772. The device is classified under product code PKL. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Disposable Dual Action Tissue Closure Device?

Disposable Dual Action Tissue Closure Device is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-03-19. The listed applicant is Mirco-Tech (Nanjing) Co., Ltd.. The 510(k) number is K233772.

When did Disposable Dual Action Tissue Closure Device receive FDA 510(k) clearance?

Disposable Dual Action Tissue Closure Device received FDA 510(k) clearance on 2024-03-19, under 510(k) number K233772.

Who is the listed applicant for Disposable Dual Action Tissue Closure Device?

The FDA 510(k) record lists Mirco-Tech (Nanjing) Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Disposable Dual Action Tissue Closure Device?

The FDA product code for Disposable Dual Action Tissue Closure Device is PKL.

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公式ソース

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