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FDA 510(k)

使い捨て、粉を含まないニトリル検査手袋、自然青色、化学療法薬およびフェンタニルシチル酸との使用試験済み

K番号: K234097 · 2024-03-27

申請者Ever Growth (Vietnam) Corporation Limited
決定日2024-03-27
製品コードLZA
諮問委員会医療機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。 HO [翻訳が提供されなかったため、原文の「HO」がそのまま使用されます]
決定大幅同等

医療機器の概要

Disposable Powder Free Nitrile Examination Glove, Natural Blue Color, Tested for Use with Chemotherapy Drugs and Fentanyl Citrate is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Ever Growth (Vietnam) Corporation Limited. It received FDA 510(k) clearance on 2024-03-27 under 510(k) number K234097. The device is classified under product code LZA. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Disposable Powder Free Nitrile Examination Glove, Natural Blue Color, Tested for Use with Chemotherapy Drugs and Fentanyl Citrate?

Disposable Powder Free Nitrile Examination Glove, Natural Blue Color, Tested for Use with Chemotherapy Drugs and Fentanyl Citrate is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-03-27. The listed applicant is Ever Growth (Vietnam) Corporation Limited. The 510(k) number is K234097.

When did Disposable Powder Free Nitrile Examination Glove, Natural Blue Color, Tested for Use with Chemotherapy Drugs and Fentanyl Citrate receive FDA 510(k) clearance?

Disposable Powder Free Nitrile Examination Glove, Natural Blue Color, Tested for Use with Chemotherapy Drugs and Fentanyl Citrate received FDA 510(k) clearance on 2024-03-27, under 510(k) number K234097.

Who is the listed applicant for Disposable Powder Free Nitrile Examination Glove, Natural Blue Color, Tested for Use with Chemotherapy Drugs and Fentanyl Citrate?

The FDA 510(k) record lists Ever Growth (Vietnam) Corporation Limited as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Disposable Powder Free Nitrile Examination Glove, Natural Blue Color, Tested for Use with Chemotherapy Drugs and Fentanyl Citrate?

The FDA product code for Disposable Powder Free Nitrile Examination Glove, Natural Blue Color, Tested for Use with Chemotherapy Drugs and Fentanyl Citrate is LZA.

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公式ソース

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