免責事項: 本サイトは、FDA、ClinicalTrials.gov、PubMed、SEC EDGAR などの公式公開データを一般参考用に集約するものであり、医学的助言、診断、治療推奨、投資助言を構成しません。

FDA 510(k)

Ziehm Vision RFD

K番号: K240099 · 2024-02-05

申請者Ziehm Imaging GmbH
決定日2024-02-05
製品コードOWB
諮問委員会RA （注：由于原文中未提供具体的医疗设备监管文本内容，因此无法进行翻译。请提供具体的文本内容以便进行翻译。）
決定Substantially Equivalent

医療機器の概要

Ziehm Vision RFD is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Ziehm Imaging GmbH. It received FDA 510(k) clearance on 2024-02-05 under 510(k) number K240099. The device is classified under product code OWB. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Ziehm Vision RFD?

Ziehm Vision RFD is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-02-05. The listed applicant is Ziehm Imaging GmbH. The 510(k) number is K240099.

When did Ziehm Vision RFD receive FDA 510(k) clearance?

Ziehm Vision RFD received FDA 510(k) clearance on 2024-02-05, under 510(k) number K240099.

Who is the listed applicant for Ziehm Vision RFD?

The FDA 510(k) record lists Ziehm Imaging GmbH as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Ziehm Vision RFD?

The FDA product code for Ziehm Vision RFD is OWB.

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公式ソース

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