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FDA 510(k)

ジーム・ビジョン・FD

K番号: K243735 · 2025-03-13

申請者Ziehm Imaging GmbH
決定日2025-03-13
製品コードOWB
諮問委員会RA （注：由于原文中未提供具体的医疗设备监管文本内容，因此无法进行翻译。请提供具体的文本内容以便进行翻译。）
決定大幅同等

医療機器の概要

Ziehm Vision FD is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Ziehm Imaging GmbH. It received FDA 510(k) clearance on 2025-03-13 under 510(k) number K243735. The device is classified under product code OWB. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Ziehm Vision FD?

Ziehm Vision FD is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-03-13. The listed applicant is Ziehm Imaging GmbH. The 510(k) number is K243735.

When did Ziehm Vision FD receive FDA 510(k) clearance?

Ziehm Vision FD received FDA 510(k) clearance on 2025-03-13, under 510(k) number K243735.

Who is the listed applicant for Ziehm Vision FD?

The FDA 510(k) record lists Ziehm Imaging GmbH as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Ziehm Vision FD?

The FDA product code for Ziehm Vision FD is OWB.

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公式ソース

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