リアルインテリジェンス™ コリ™ — FDA 510(k) K240139

医療機器の概要

Real Intelligence™ CORI™ is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Blue Belt Technologies, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-03-18 under 510(k) number K240139. The device is classified under product code OLO. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Real Intelligence™ CORI™?

Real Intelligence™ CORI™ is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-03-18. The listed applicant is Blue Belt Technologies, Inc.. The 510(k) number is K240139.

When did Real Intelligence™ CORI™ receive FDA 510(k) clearance?

Real Intelligence™ CORI™ received FDA 510(k) clearance on 2024-03-18, under 510(k) number K240139.

Who is the listed applicant for Real Intelligence™ CORI™?

The FDA 510(k) record lists Blue Belt Technologies, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Real Intelligence™ CORI™?

The FDA product code for Real Intelligence™ CORI™ is OLO.

申請者としてBlue Belt Technologies, Inc.を記載するその他の記録

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

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関連機器（コード：OLO）

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

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公式ソース

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