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FDA 510(k)

リアルインテリジェンス™ コリ™ エクストラ（コリ エクストラ）

K番号: K252841 · 2025-12-05

申請者Blue Belt Technologies, Inc.
決定日2025-12-05
製品コードOLO
諮問委員会Please provide the source text to translate.
決定大幅同等

医療機器の概要

REAL INTELLIGENCE™ CORI™ XT (CORI XT) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Blue Belt Technologies, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-12-05 under 510(k) number K252841. The device is classified under product code OLO. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the REAL INTELLIGENCE™ CORI™ XT (CORI XT)?

REAL INTELLIGENCE™ CORI™ XT (CORI XT) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-12-05. The listed applicant is Blue Belt Technologies, Inc.. The 510(k) number is K252841.

When did REAL INTELLIGENCE™ CORI™ XT (CORI XT) receive FDA 510(k) clearance?

REAL INTELLIGENCE™ CORI™ XT (CORI XT) received FDA 510(k) clearance on 2025-12-05, under 510(k) number K252841.

Who is the listed applicant for REAL INTELLIGENCE™ CORI™ XT (CORI XT)?

The FDA 510(k) record lists Blue Belt Technologies, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for REAL INTELLIGENCE™ CORI™ XT (CORI XT)?

The FDA product code for REAL INTELLIGENCE™ CORI™ XT (CORI XT) is OLO.

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公式ソース

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