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FDA 510(k)

InVision™ 1.5手術室

K番号: K240157 · 2024-02-15

申請者Deerfield Imaging, Inc.
決定日2024-02-15
製品コードLNH
諮問委員会RA （注：由于原文中未提供具体的医疗设备监管文本内容，因此无法进行翻译。请提供具体的文本内容以便进行翻译。）
決定大幅同等

医療機器の概要

InVision™ 1.5 Surgical Theatre is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Deerfield Imaging, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-02-15 under 510(k) number K240157. The device is classified under product code LNH. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the InVision™ 1.5 Surgical Theatre?

InVision™ 1.5 Surgical Theatre is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-02-15. The listed applicant is Deerfield Imaging, Inc.. The 510(k) number is K240157.

When did InVision™ 1.5 Surgical Theatre receive FDA 510(k) clearance?

InVision™ 1.5 Surgical Theatre received FDA 510(k) clearance on 2024-02-15, under 510(k) number K240157.

Who is the listed applicant for InVision™ 1.5 Surgical Theatre?

The FDA 510(k) record lists Deerfield Imaging, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for InVision™ 1.5 Surgical Theatre?

The FDA product code for InVision™ 1.5 Surgical Theatre is LNH.

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公式ソース

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