FDA 510(k)

パスロック SI関節融合システム

K番号: K240201 · 2024-02-23

決定日2024-02-23

製品コードOUR

諮問委員会医薬品機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。 [原文] OR [翻訳] OR 注：原文が具体的な内容を含んでいないため、翻訳は単なる「OR」のままです。

決定大幅同等

医療機器の概要

PathLoc SI Joint Fusion System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is L&K BIOMED Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-02-23 under 510(k) number K240201. The device is classified under product code OUR. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the PathLoc SI Joint Fusion System?

PathLoc SI Joint Fusion System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-02-23. The listed applicant is L&K BIOMED Co., Ltd.. The 510(k) number is K240201.

When did PathLoc SI Joint Fusion System receive FDA 510(k) clearance?

PathLoc SI Joint Fusion System received FDA 510(k) clearance on 2024-02-23, under 510(k) number K240201.

Who is the listed applicant for PathLoc SI Joint Fusion System?

FDA 510(k)レコードでは、L&K BIOMED Co., Ltd.が申請者として記載されています。これは、そのままにして装置製造業者を確定することはできません。

What is the FDA product code for PathLoc SI Joint Fusion System?

The FDA product code for PathLoc SI Joint Fusion System is OUR.

申請者としてL&K BIOMED Co., Ltd.を記載するその他の記録

K262489ブルーエックス cervicale拡張可能なキャビティーシステム K260840ブルーエックス cervicale拡張可能なキャビティーシステム K261112キャスティルロック-P 前頸板システム K261130AccelFix Spinal Fixation System K260448キャスティルロック胸郭バーシステム K251940PathLoc 腰椎プレートシステム

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公式ソース

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データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。