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FDA 510(k)

メタライトDXデジタル病理学ソフトウェア

K番号: K240303 · 2024-10-28

申請者Jellox Biotech, Inc.
決定日2024-10-28
製品コードQKQ
諮問委員会PA （注：原文中未提供具体的医疗设备监管文本内容，因此无法进行翻译。请提供具体的文本内容以便进行翻译。）
決定大幅同等

医療機器の概要

MetaLite DX Digital Pathology Software is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Jellox Biotech, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-10-28 under 510(k) number K240303. The device is classified under product code QKQ. It was reviewed by the PA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the MetaLite DX Digital Pathology Software?

MetaLite DX Digital Pathology Software is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-10-28. The listed applicant is Jellox Biotech, Inc.. The 510(k) number is K240303.

When did MetaLite DX Digital Pathology Software receive FDA 510(k) clearance?

MetaLite DX Digital Pathology Software received FDA 510(k) clearance on 2024-10-28, under 510(k) number K240303.

Who is the listed applicant for MetaLite DX Digital Pathology Software?

The FDA 510(k) record lists Jellox Biotech, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for MetaLite DX Digital Pathology Software?

The FDA product code for MetaLite DX Digital Pathology Software is QKQ.

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