パウダーフリー緑色ニトリル検査手袋（XS/S/M/L/XL）；パウダーフリーピンクニトリル検査手袋（XS/S/M/L/XL）；パウダーフリー紫ニトリル検査手袋（XS/S/M/L/XL） — FDA 510(k) K240361

医療機器の概要

Powder Free Green Nitrile Examination Gloves (XS/S/M/L/XL); Powder Free Pink Nitrile Examination Gloves (XS/S/M/L/XL); Powder Free Purple Nitrile Examination Gloves (XS/S/M/L/XL) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Hebei Titans Hongsen Medical Technology Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-04-04 under 510(k) number K240361. The device is classified under product code LZA. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Powder Free Green Nitrile Examination Gloves (XS/S/M/L/XL); Powder Free Pink Nitrile Examination Gloves (XS/S/M/L/XL); Powder Free Purple Nitrile Examination Gloves (XS/S/M/L/XL)?

Powder Free Green Nitrile Examination Gloves (XS/S/M/L/XL); Powder Free Pink Nitrile Examination Gloves (XS/S/M/L/XL); Powder Free Purple Nitrile Examination Gloves (XS/S/M/L/XL) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-04-04. The listed applicant is Hebei Titans Hongsen Medical Technology Co., Ltd.. The 510(k) number is K240361.

When did Powder Free Green Nitrile Examination Gloves (XS/S/M/L/XL); Powder Free Pink Nitrile Examination Gloves (XS/S/M/L/XL); Powder Free Purple Nitrile Examination Gloves (XS/S/M/L/XL) receive FDA 510(k) clearance?

Powder Free Green Nitrile Examination Gloves (XS/S/M/L/XL); Powder Free Pink Nitrile Examination Gloves (XS/S/M/L/XL); Powder Free Purple Nitrile Examination Gloves (XS/S/M/L/XL) received FDA 510(k) clearance on 2024-04-04, under 510(k) number K240361.

Who is the listed applicant for Powder Free Green Nitrile Examination Gloves (XS/S/M/L/XL); Powder Free Pink Nitrile Examination Gloves (XS/S/M/L/XL); Powder Free Purple Nitrile Examination Gloves (XS/S/M/L/XL)?

The FDA 510(k) record lists Hebei Titans Hongsen Medical Technology Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Powder Free Green Nitrile Examination Gloves (XS/S/M/L/XL); Powder Free Pink Nitrile Examination Gloves (XS/S/M/L/XL); Powder Free Purple Nitrile Examination Gloves (XS/S/M/L/XL)?

The FDA product code for Powder Free Green Nitrile Examination Gloves (XS/S/M/L/XL); Powder Free Pink Nitrile Examination Gloves (XS/S/M/L/XL); Powder Free Purple Nitrile Examination Gloves (XS/S/M/L/XL) is LZA.

申請者としてHebei Titans Hongsen Medical Technology Co., Ltd.を記載するその他の記録

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

K223895disposable 医療ニトリル検査手袋 K221374disposable medical rubber examination gloves (xs/s/m/l/xl)K212097disposable medical surgical mask K211229Vinyl compound examination gloves K182043単回使用医療用ポリ（ビニルクロリド）検査手袋（クリア、無色）K181130無粉体ブルーニトリル検査手袋、化学療法薬との使用試験済

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関連機器（コード：LZA）

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K261793無粉体ニトリル検査手袋（ブルーおよびブラック色）で化学療法薬およびフェンタニルシチル酸を使用するための検査済みMaxter Healthcare, Inc.K262542バイオデグレードブルー・ニトリル・パウダーフリー・検査手袋、緑色；バイオデグレードブルー・ニトリル・パウダーフリー・検査手袋、紫青色；32種類の化学療法薬、フェンタニルおよび胃酸透過抵抗性を検証済みTop Glove Sdn. Bhd.K260312ニトリル粉無しの検査手袋、青色 32種類の化学療法薬およびフェンタニル透過抵抗性を確認済み；ニトリル粉無しの検査手袋、紫青色 32種類の化学療法薬、キサラジン、フェンタニルおよび胃酸の使用を確認済みGmp Medicare Sdn. Bhd.K261749カーディナルヘルスニトリルブルー検査手袋が化学療法薬およびフェンタニルシチル酸との使用を検証済みCardinalhealth K260794非留体粉未フリーニトリル患者検査手袋、リコリス根抽出物および尿素を含む、化学療法薬、フェンタニル塩酸塩、キサラジン塩酸塩、胃酸と使用を検証済み。オーシャンカラーKossan International Sdn Bhd K262014PUREZERO* MARIN* ニトリル粉を含まない検査手袋；PUREZERO* MARIN-XTRA* ニトリル粉を含まない検査手袋O&M Halyard, Inc.

公式ソース

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