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FDA 510(k)

NovaBone Putty - 生体活性合成骨移植材（NB6600、NB6610、NB6615）

K番号: K240404 · 2024-03-05

申請者Novabone Products, LLC
決定日2024-03-05
製品コードMQV
諮問委員会医薬品機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。 [原文] OR [翻訳] OR 注：原文が具体的な内容を含んでいないため、翻訳は単なる「OR」のままです。
決定大幅同等

医療機器の概要

NovaBone Putty - Bioactive Synthetic Bone Graft (NB6600, NB6610, NB6615) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Novabone Products, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2024-03-05 under 510(k) number K240404. The device is classified under product code MQV. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the NovaBone Putty - Bioactive Synthetic Bone Graft (NB6600, NB6610, NB6615)?

NovaBone Putty - Bioactive Synthetic Bone Graft (NB6600, NB6610, NB6615) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-03-05. The listed applicant is Novabone Products, LLC. The 510(k) number is K240404.

When did NovaBone Putty - Bioactive Synthetic Bone Graft (NB6600, NB6610, NB6615) receive FDA 510(k) clearance?

NovaBone Putty - Bioactive Synthetic Bone Graft (NB6600, NB6610, NB6615) received FDA 510(k) clearance on 2024-03-05, under 510(k) number K240404.

Who is the listed applicant for NovaBone Putty - Bioactive Synthetic Bone Graft (NB6600, NB6610, NB6615)?

The FDA 510(k) record lists Novabone Products, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for NovaBone Putty - Bioactive Synthetic Bone Graft (NB6600, NB6610, NB6615)?

The FDA product code for NovaBone Putty - Bioactive Synthetic Bone Graft (NB6600, NB6610, NB6615) is MQV.

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公式ソース

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