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FDA 510(k)

uAI Portal

K番号: K240411 · 2024-09-06

申請者Shanghai United Imaging Intelligence Co., Ltd.
決定日2024-09-06
製品コードQIH
諮問委員会RA （注：由于原文中未提供具体的医疗设备监管文本内容，因此无法进行翻译。请提供具体的文本内容以便进行翻译。）
決定大幅同等

医療機器の概要

uAI Portal is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Shanghai United Imaging Intelligence Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-09-06 under 510(k) number K240411. The device is classified under product code QIH. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the uAI Portal?

uAI Portal is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-09-06. The listed applicant is Shanghai United Imaging Intelligence Co., Ltd.. The 510(k) number is K240411.

When did uAI Portal receive FDA 510(k) clearance?

uAI Portal received FDA 510(k) clearance on 2024-09-06, under 510(k) number K240411.

Who is the listed applicant for uAI Portal?

The FDA 510(k) record lists Shanghai United Imaging Intelligence Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for uAI Portal?

The FDA product code for uAI Portal is QIH.

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公式ソース

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