FDA 510(k)

uAI Easy Triage ICH

K番号: K242292 · 2024-09-24

申請者Shanghai United Imaging Intelligence Co., Ltd.

決定日2024-09-24

製品コードQAS

諮問委員会RA （注：由于原文中未提供具体的医疗设备监管文本内容，因此无法进行翻译。请提供具体的文本内容以便进行翻译。）

決定大幅同等

医療機器の概要

uAI Easy Triage ICH is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Shanghai United Imaging Intelligence Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-09-24 under 510(k) number K242292. The device is classified under product code QAS. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the uAI Easy Triage ICH?

uAI Easy Triage ICH is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-09-24. The listed applicant is Shanghai United Imaging Intelligence Co., Ltd.. The 510(k) number is K242292.

When did uAI Easy Triage ICH receive FDA 510(k) clearance?

uAI Easy Triage ICH received FDA 510(k) clearance on 2024-09-24, under 510(k) number K242292.

Who is the listed applicant for uAI Easy Triage ICH?

The FDA 510(k) record lists Shanghai United Imaging Intelligence Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for uAI Easy Triage ICH?

The FDA product code for uAI Easy Triage ICH is QAS.

申請者としてShanghai United Imaging Intelligence Co., Ltd.を記載するその他の記録

K240411uAI Portal K222755uMR 680 K193271uAI EasyTriage-Rib FDA（米国食品医薬品局）、510(k)、PMA（プレマーケティング評価）、NCT（治験登録番号）、PMID（PubMed ID）および識別子、URLはそのままに保持してください。

公式ソース

FDAデータベースで見る →

データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。