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FDA 510(k)

uMR 680

K番号: K222755 · 2023-02-16

決定日2023-02-16
製品コードLNH
諮問委員会RA (注:由于原文中未提供具体的医疗设备监管文本内容,因此无法进行翻译。请提供具体的文本内容以便进行翻译。)
決定大幅同等

医療機器の概要

uMR 680 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Shanghai United Imaging Intelligence Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-02-16 under 510(k) number K222755. The device is classified under product code LNH. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the uMR 680?

uMR 680 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-02-16. The listed applicant is Shanghai United Imaging Intelligence Co., Ltd.. The 510(k) number is K222755.

When did uMR 680 receive FDA 510(k) clearance?

uMR 680 received FDA 510(k) clearance on 2023-02-16, under 510(k) number K222755.

Who is the listed applicant for uMR 680?

The FDA 510(k) record lists Shanghai United Imaging Intelligence Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for uMR 680?

The FDA product code for uMR 680 is LNH.

申請者としてShanghai United Imaging Intelligence Co., Ltd.を記載するその他の記録

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

関連機器(コード:LNH)

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公式ソース

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