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FDA 510(k)

MILAGRO干渉スクリュー；MILAGRO ADVANCE干渉スクリュー

K番号: K240441 · 2024-03-15

申請者Depuy Mitek
決定日2024-03-15
製品コードMAI
諮問委員会医薬品機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。 [原文] OR [翻訳] OR 注：原文が具体的な内容を含んでいないため、翻訳は単なる「OR」のままです。
決定大幅同等

医療機器の概要

MILAGRO Interference Screw; MILAGRO ADVANCE Interference Screw is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Depuy Mitek. It received FDA 510(k) clearance on 2024-03-15 under 510(k) number K240441. The device is classified under product code MAI. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the MILAGRO Interference Screw; MILAGRO ADVANCE Interference Screw?

MILAGRO Interference Screw; MILAGRO ADVANCE Interference Screw is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-03-15. The listed applicant is Depuy Mitek. The 510(k) number is K240441.

When did MILAGRO Interference Screw; MILAGRO ADVANCE Interference Screw receive FDA 510(k) clearance?

MILAGRO Interference Screw; MILAGRO ADVANCE Interference Screw received FDA 510(k) clearance on 2024-03-15, under 510(k) number K240441.

Who is the listed applicant for MILAGRO Interference Screw; MILAGRO ADVANCE Interference Screw?

The FDA 510(k) record lists Depuy Mitek as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for MILAGRO Interference Screw; MILAGRO ADVANCE Interference Screw?

The FDA product code for MILAGRO Interference Screw; MILAGRO ADVANCE Interference Screw is MAI.

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公式ソース

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